カナダにおける特許存続期間延長制度の導入｜ニュース＆トピックス

カナダにおける特許存続期間延長制度の導入

特許・実案北米・オセアニア法律・規則・基準改正

IPニュース 2017.10.10

カナダにおける特許存続期間延長制度

（Certificate of Supplementary Protection, CSP）の導入

2017年9月21日より、カナダにおいて医薬品の承認に基づく特許存続期間延長制度（Certificate of Supplementary Protection, CSP）が導入されました。

・申請期限
医薬品の承認（Notice of Compliance, NOC）または特許登録から120日。

・対象医薬品
2017年9月21日以降に承認を受けた医薬品。
当該有効成分（または有効成分の組み合わせ）についての最初の承認。

＊所定の国（EUおよびEU加盟国, US, AU, CH, JP）で販売承認申請を行っている場合、その販売承認申請から12ヶ月（CSP発行から１年以内は24ヶ月）以内にカナダにおいて販売承認申請をしている必要あり。

・対象特許
有効成分のproduct claim、product by process claim、use claim。
（formulation、compositionのクレームは不可。）

・延長期間
（NOC承認日－特許出願日）－5年（但し、最長2年）